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超凈工作臺(tái)的監(jiān)控規(guī)程與使用指南
1、監(jiān)控規(guī)程：超凈工作臺(tái)在管理上應(yīng)制定相應(yīng)的監(jiān)控規(guī)程。其主要內(nèi)容是：①定期監(jiān)測(cè)超凈工作臺(tái)、無(wú)菌隔離系統(tǒng)的內(nèi)表面的微生物學(xué)質(zhì)量及其內(nèi)部的空氣質(zhì)量（粒子和微生物）要求所用的過濾器應(yīng)能確保使大于等于0.3um的粒子的截留率達(dá)到99.97%以上。層流空氣的流速應(yīng)足以將工作區(qū)的粒子帶出去。一般說來，在距離過濾器下游15—30cm處的平面上（工作區(qū)），理想的層流速度應(yīng)控制在0.36—0.54m/s之間；②過濾器的完好性和層流速率應(yīng)經(jīng)過確認(rèn)，在安裝完備后須在使用現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行完好性（泄漏）檢查和...
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2012-10-14
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空氣過濾器安裝后的現(xiàn)場(chǎng)檢漏方法
1、目的和原理空氣過濾器現(xiàn)場(chǎng)安裝以后檢漏是確認(rèn)空氣過濾器及配套的安裝靜壓箱，沒有發(fā)現(xiàn)泄漏或微量泄漏是在規(guī)范允許的范圍之內(nèi)。如果空氣過濾器裝置經(jīng)檢漏是合格的，可以確保潔凈室的安全可靠的運(yùn)行，如此時(shí)室內(nèi)潔凈度仍未達(dá)標(biāo)，應(yīng)從潔凈室的其它方面查找原因。空氣過濾器安裝后的檢漏不同于過濾器廠家在工廠里的效率測(cè)試。后者僅對(duì)過濾器的效率和其它相關(guān)性能測(cè)試，而前者涉及空氣過濾器和安裝過程中相關(guān)的多種因素而產(chǎn)生的泄漏。空氣過濾器安裝后檢漏通常在空態(tài)或靜態(tài)下進(jìn)行，同時(shí)建議在潔凈室風(fēng)量平衡及正負(fù)壓調(diào)...
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2012-10-14
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空氣過濾器的更換標(biāo)準(zhǔn)
1、每年定期檢測(cè)潔凈區(qū)域的風(fēng)量、以及其他環(huán)境參數(shù)，在測(cè)定的同時(shí)對(duì)過濾器進(jìn)行檢測(cè)。2、主要檢測(cè)風(fēng)速、終阻力以及泄露率。3、當(dāng)過濾器的風(fēng)量下降為額定風(fēng)量的75％時(shí)需要更換。4、當(dāng)終阻力為初阻力的2倍時(shí)需要進(jìn)行更換。5、當(dāng)風(fēng)速低于0.35m/s時(shí)需要進(jìn)行更換。相關(guān)論文：1、過濾器的使用壽命影響因素太多（如生產(chǎn)車間的濕度、粉塵情況、空調(diào)系統(tǒng)的持續(xù)/間歇運(yùn)行模式、廠房設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)情況等），籠統(tǒng)的制定更換周期確實(shí)難，GMP標(biāo)準(zhǔn)好像也沒有具體要求。建議根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果確定，HVAC屬于藥品生...
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2012-10-09
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空氣過濾器一般多久就要更換?
對(duì)于大部分使用無(wú)塵車間的生產(chǎn)企業(yè)來說，其實(shí)末端空氣過濾器的價(jià)值對(duì)他們來說并不高，全部加起來可能還不到他們幾個(gè)小時(shí)的產(chǎn)值，但改換過濾器的風(fēng)險(xiǎn)和間接費(fèi)用對(duì)他們來講則會(huì)比較高，這就是為什么大部分客戶在購(gòu)買了過濾器一般都要求在節(jié)假日再更換安裝甚至在春節(jié)期間更換安裝的原因。因?yàn)楦膿Q過濾器時(shí)得停產(chǎn)，而停產(chǎn)帶來的損失只有企業(yè)主才能算得出來，這筆損失肯定比過濾器的備件費(fèi)用高。更改過濾器是非常認(rèn)真的操作，無(wú)塵車間內(nèi)的任何東西都可能價(jià)值昂貴，毀壞其中的一個(gè)部件損失可能高于全部過濾器的購(gòu)買費(fèi)用。改...
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2012-10-07
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過濾器的串聯(lián)效率說明
從過濾理論上講，對(duì)于同類型過濾器（例如都是玻璃纖維中效過濾器或者都是濾紙過濾器），在過濾多分散氣溶膠時(shí)，第二道過濾器的穿透率應(yīng)該大于*道的穿透率，即第二道過濾器的效率要降低。這是由于濾材對(duì)過濾微粒的選擇性引起的，主要由于對(duì)不同微粒的過濾作用不同，而經(jīng)過前一道過濾器后微粒的分散度發(fā)生了變化，從而引起后一道過濾器的總效率發(fā)生變化。要計(jì)算第二道過濾器效率，必須知道*道過濾器后不同粒徑微粒的百分比和各過濾器對(duì)不同粒徑微粒的效率。
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2012-10-05
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過濾器的安裝過程如何密封
潔凈室中過濾器的安裝密封，是確保潔凈室潔凈度的關(guān)鍵因素之一，因此，在潔凈室設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)該選擇先進(jìn)的密封技術(shù)和可靠的密封方法。1、接觸填料密封，密封用填料有固體密封墊如：氯丁橡膠，閉孔海綿橡膠板等）和液密封膠（如：硅橡膠、氯丁橡膠、天然橡膠）。固體密封墊有一般采用螺栓母機(jī)械壓緊的密封方法。橡膠板的壓縮量一般為30%-50%。液體密封膠是靠填充和粘附方法密封。該密封方法是一般潔凈室zui常用的密封方法。2、液槽刀口密封，在槽形框架中注人一定高度的非牛頓密封液體（如：氯異丁烯等），過...
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2012-10-05
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